性狀
本品為無色的澄明液體。
鑒別
(1)取本品1ml,加碘化鉍鉀試液1滴,即生成橘紅色沉淀2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在288nm的波長處有最大吸收。
檢查
pH值應為3.5~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml含高三尖杉酯堿30gg的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見高三尖杉酯堿有關物質項下。限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(3.0%)細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg高三尖杉酯堿中含內毒素的量應小于25EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見高三尖杉酯堿含量測定項下。
類別
同高三尖杉酯堿
規格
(1)1ml:1mg(2)2ml:2mg
貯藏
遮光,密閉,在陰涼處保存。