JACC Heart Failure 上一項研究顯示,每日 10mg 馬西替坦可明顯降低癥狀性肺動脈高壓患者的全因住院風險和住院率。
馬西替坦是一種新型內皮素受體拮抗劑,歐盟和美國于 2013 年批準其用于治療肺動脈高壓的上市申請。
該研究是一項多中心、雙盲、事件驅動的 3 期試驗(SERAPHIN 研究),納入了 742 例 12 歲或以上有癥狀的肺動脈高壓患者,來自 39 個國家的 151 個中心,其中女性占 76.5%,患者的平均年齡為 45.6 歲。
將隨機分配至安慰劑組(250 例)、3mg 馬西替坦組(250 例)或 10mg 馬西替坦組(242 例),每日服藥一次,直至出現主要終點或所有事件達到 285 例(中位時間為 15 周)。
研究者評估了馬西替坦和安慰劑的全因和肺動脈高壓導致的住院風險、住院率和住院時間,同時也評估了非肺動脈高壓導致相關住院的誘因和風險。
研究發現,與安慰劑組相比,3mg 組的全因住院風險無明顯下降,但全因住院率明顯降低了 20.5%,全因導致的平均住院天數降低了
30.6%;肺動脈高壓導致的住院風險降低了 42.7%,肺動脈高壓導致的住院率降低了 44.5%,肺動脈高壓導致的平均住院天數降低了
53.3%與安慰劑組相比,10mg 組的全因住院風險明顯降低,但全因住院率明顯降低了 33.1%,全因導致的平均住院天數降低了
31%;肺動脈高壓導致的住院風險降低了 51.6%,肺動脈高壓導致的住院率降低了 49.8%,肺動脈高壓導致的平均住院天數降低了
52.3%研究者表示,10mg 組全因住院風險和住院率明顯降低的主要原因是肺動脈高壓導致的住院風險和住院率的明顯降低。
除此之外,研究也發現 3mg 組和 10mg 組非肺動脈高壓相關的住院風險相似。
作者在研究中寫道:“重要的是,肺動脈高壓住院率的降低并未被其它原因導致的住院升高所抵消,這些發現為馬西替他可以改善肺動脈高壓患者長期轉歸提供了進一步的證據”.