嵌合抗原受體-T細胞(CAR-T)療法代表著當今最先進的腫瘤免疫細胞治療技術,在相關臨床試驗中取得了巨大的成功,該領域已成為藥品研發最熱門的領域之一,也是投資合作的大熱點。
目前,諾華(Novartis)在CAR-T領域處于領先地位,其主要對手為生物技術領域最熱門的初創公司Juno Therapeutics,其他跟進者包括凱特藥業(Kite Pharma)、基因治療先驅藍鳥生物(Bluebird bio)、生物技術巨頭新基(Celgene),輝瑞今年6月與Cellectis公司簽署29億美元協議進入CAR-T領域,而藍鳥生物在今年7月收購了另一家生物制藥公司Pregenen,該公司由CAR-T領域的一些科學先驅者聯合成立,該筆收購意在進一步奠定該公司在CAR-T領域的地位。
近日,諾華進一步加大CAR-T領域投資,與英國牛津生物醫藥(Oxford BioMedica)簽署一筆9000萬美元的合作協議,進一步擴大雙方在CAR-T領域的合作。根據協議,諾華將支付一筆1400萬美元的前期付款,獲得將Oxford慢病毒載體LentiVector應用于CAR-T免疫療法CTL019的非獨家全球開發和商業化權利。此外,諾華還承諾會對 Oxford進行股權投資以及支付未來銷售相關的款項。Oxford將負責生產表達CTL019/CART-019的慢病毒載體,該生產合作為期3年。此外,Oxford已授予諾華此次合作所開發的全部CAR-T產品的全球開發和商業化獨家權利。
嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)是應用患者自體T細胞的個性化治療方法,患者的T細胞通過基因工程修飾,加上一個嵌合蛋白,經過體外擴增后輸至病人體內。經過嵌合蛋白修飾的T細胞識別攻擊帶有特定抗原的腫瘤細胞并引發免疫反應從而達到治療效果。
目前,諾華在CAR-T免疫療法領域處于領先地位,其臨床試驗中有用于白血病、淋巴瘤、間皮瘤和胰腺癌的實驗性產品。今年7月,FDA已授予諾華CAR-T 免疫療法CTL019突破性療法認定,這意味著該療法在相關臨床研究中的出色表現獲得了FDA的肯定,而FDA在今后的審查中也會給予相應的便利。截至目前,諾華憑借出色的研發,已贏得FDA 5個突破性療法認定,在業界首屈一指。
此前,今年9月,諾華投資2000萬美元,在美國賓夕法尼亞州費城建立一個專門負責開發CAR-T療法的研發中心,加速CTL019相關項目的研發進度,該CAR-T研發中心預計2016年投入使用。
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