問題雙黃連注射液銷往青海河北黑龍江山東

　　中廣網北京2月13日消息 2009年2月13日，國家食品藥品監管局通報對黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液所致不良事件的初步調查情況。經查，涉嫌藥品雙黃連注射液(批號：0809028、0808030)銷往青海省、河北省、黑龍江省和山東省。目前，企業已開始召回產品。

　　2月11日，青海省大通縣3名患者使用涉嫌藥品發生不良事件，并有1例死亡。2月12日，衛生部、國家食品藥品監管局聯合發出緊急通知，要求各級各類醫療機構和藥品經營企業立即暫停使用和銷售該企業生產的雙黃連注射液，并在全國范圍內對涉嫌產品進行全面查控。

　　2月12日，國家藥品不良反應監測中心組織有關專家迅速趕赴青海省進行調查。目前，國家藥品不良反應監測中心尚未收到使用上述兩個批號的藥品在其他省份出現類似的不良事件報告。

　　2月12日上午，黑龍江省食品藥品監管局派出調查組對該企業進行檢查，對涉嫌藥品進行了抽驗，檢驗工作正在進行。據初步調查，該企業生產批號為0808030的藥品505件，0809028的藥品576件，現已全部售出。其中，0808030批號的藥品80件零10盒，0809028批號的藥品455件銷往青海省，其余銷往河北省、黑龍江省和山東省。黑龍江省佳木斯市食品藥品監管局已監督該企業對涉嫌產品進行召回。

　　目前，青海省食品藥品監管局已對使用的藥品和醫療器械進行了查封，并正在對相關藥品進行檢驗。國家食品藥品監管局也正組織專家對涉嫌藥品與不良事件的關聯性進行分析和評估。

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前總經理稱問題雙黃連常現過敏反應 曾抽檢合格

烏蘇里江佳大制藥公司

　　在中國最東北端的黑龍江省佳木斯市，目前還是一片冰天雪地。然而，比天氣更冷的，是烏蘇里江佳大制藥公司員工的心情。因為涉嫌不良反應致死人命，該公司生產的雙黃連注射液被叫停。黑龍江省藥監局和佳木斯市藥監局組成聯合調查組，昨日進入烏蘇里江佳大制藥公司，進行全面調查。

　　公司全面停產 大部分辦公室沒人

　　昨日上午10時許，烏蘇里江佳大制藥公司寬敞的廠區內空空蕩蕩，面對本報記者的采訪要求，門衛表示，已經接到領導通知，拒絕接待，而且對任何問題都“無可奉告”。

　　住在廠區附近的一位居民告訴記者，這幾天沒有看到工廠有開工的跡象。記者從一間廠房外透過窗戶玻璃向里看，車間內靜悄悄的，空無一人。幾名回宿舍的女工告訴記者，公司的生產全面停工了。記者問她們是否知道為什么停工。一名女工說，聽說藥“出事了”。

　　公司辦公大樓內大部分的辦公室也沒有人。一位姓郭的辦公室工作人員承認公司已經全面停工，但他表示，停產并非是因雙黃連出問題而是接到政府部門的禁令，“只要有需求，我們會馬上生產”。

　　調查組進駐公司 徹查生產過程

　　“我們知道得不比你們早。”黑龍江省食品藥品監督管理局新聞發言人李軍通過電話對記者介紹，他們也是12日晚才接到衛生部辦公廳和國家藥監局的緊急通知。

　　黑龍江藥監局馬上組織召開緊急會議，黑龍江藥監局稽查局副局長喬振寬帶隊前往佳木斯，與佳木斯市藥監局組成聯合調查組，對出問題雙黃連注射液的生產全過程進行徹查。

　　黑龍江藥監局并連夜發出緊急通知，要求全省各級各類醫療機構和藥品經營企業立即暫停使用、銷售并封存黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號：0809028、0808030，規格20毫升/支)，對已經使用的問題批次藥品進行妥善保存以保證藥品信息可追溯。

　　注射液“經常出現過敏反應”

　　參股方佳木斯大學校辦產業管理處副處長云廣鵬告訴記者，12日晚得知消息后，校方也派人與烏蘇里江佳大制藥公司的領導一起趕赴事發地青海省實地調查。烏蘇里江佳大制藥公司的郭先生證實，公司領導確實已經趕赴青海省調查死亡病例是否確實因為雙黃連注射液致死，“現在到底問題出在哪兒、是不是我們的藥的問題還不知道”。

　　姜洪志2002年曾任烏蘇里江佳大制藥有限公司總經理兼總工程師。姜洪志離開烏蘇里江制藥后發布的一份求職簡歷顯示，他在烏蘇里江制藥有限公司任職期間組織生產雙黃連注射液、刺五加注射液、燈盞花素注射液等中藥靜脈注射液，“經常出現過敏反應”。姜洪志稱，他“在動物試驗的基礎上，并結合生產技術的改進和新型設備的應用，最終解決了過敏反應問題。”

　　過敏反應問題是如何解決的?后來是否又出現過?姜洪志表示，他已離開烏蘇里江制藥多年，對目前的生產狀況不了解。

　　曾被國家藥監局抽檢合格

　　國家食品藥品監督管理局2008年9月發布的《2008年第2期國家藥品質量公告》顯示，當時，雙黃連注射液全國共有注冊藥品批準文號18個，涉及18個生產企業。去年上半年對12個生產企業的293批次樣品進行了抽查，抽樣覆蓋面達到66.7%，檢驗結果全部為“合格”。

　　在那次抽檢中，黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司有42個批次的雙黃連注射液被抽檢，占抽檢總數的14.3%。

　　烏蘇里江制藥的官方網站顯示，該公司生產刺五加注射液、雙黃連注射液、燈盞花注射液、乳腺康注射液等248種產品。黑龍江省科技廳主辦的黑龍江科技信息網稱，烏蘇里江制藥“以生產銷售刺五加系列產品和雙黃連水針劑為主營業務”。而目前，該公司兩大主營注射液都出了問題。

　　去年10月，云南昆明的醫院里使用黑龍江省完達山藥業股份有限公司生產的刺五加注射液出現死亡病例，隨后黑龍江省4家刺五加注射液生產企業都已停止生產和銷售刺五加注射液。瑞格制藥有限公司的工作人員告訴記者，一直到目前，刺五加注射液仍然未被允許生產和銷售。

　　最新進展

　　全國召回40多萬支“問題雙黃連”

　　黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的“雙黃連注射液”被緊急叫停后，當地藥監部門對事發企業進行了全面檢查，并責成其召回已售出的兩個批號40多萬支藥品。目前，企業已開始召回產品。黑龍江省委省政府立即采取緊急措施應對，責令企業對生產的所有產品進行封存，所有經銷企業停止銷售佳木斯分公司生產的雙黃連注射液，并組織力量對這一企業的生產流程和生產工藝進行徹查。

　　青海省食品藥品監管局已對使用的藥品和醫療器械進行了查封，并正在對相關藥品進行檢驗。國家食品藥品監管局也正組織專家對涉嫌藥品與不良事件的關聯性進行分析和評估。

　　佳木斯市食品藥品監督管理局新聞發言人李云鵬介紹，該局已經啟動了藥品不良反應事件應急預案，12日凌晨兩點，藥監工作人員進入烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司，進行了5個多小時的全面檢查。

　　經檢查，涉及發生不良事件的兩個批號藥品共售出1000多件，總計40多萬支，主要銷往河北、青海、黑龍江和山東等省。目前，佳木斯市食品藥品監督管理局已責成生產企業召回這些藥品。另據了解，當地藥監部門已將涉及發生不良事件的藥品留樣以及此前、此后生產的各三批藥品共150支，送往黑龍江省藥品檢驗所進行檢測。