酮洛芬的檢查方法

檢查

甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.30g,加甲醇25ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液10m1加水10ml制成的對照液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每ml中約含100mg的溶液對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用丙酮定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液(2)精密量取供試品溶液適量,用丙酮定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以甲苯異丙醚甲酸(70:30:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液、對照溶液(1)與對照溶液(2)各51,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視限度供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深;深于對照溶液(2)主斑點的雜質斑點,不得多于3個。干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。