檢查
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含1gg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇水(85:15)(每1000m1中加二乙胺5l)為流動相,檢測波長為222nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按蘿巴新峰計算不低于900。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液。限度三氯甲烷的殘留量應符合規定。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。