美國批準預防艾滋病病毒感染藥物特魯瓦達上市

新藥特魯瓦達

　　減感染

　　這一藥物由總部位于美國加利福尼亞州的吉利德科技公司研發，適用人群為同性戀、雙性戀和性伴侶為艾滋病毒攜帶者的高危人群。吉利德科技2004年推出這一藥物，獲批前一直用于艾滋病毒感染者的配合治療。

　　2010年以來多項臨床試驗所獲數據顯示，“特魯瓦達”有助于預防艾滋病感染。其中一項以男性同性戀為對象的臨床試驗數據顯示，每天服用“特魯瓦達”的 人群感染艾滋病毒的數量比服用安慰劑的人群低44%;另一項臨床試驗顯示，在其中一方為艾滋病毒感染者的異性伴侶中，服用“特魯瓦達”者感染病毒的幾率比 服用安慰劑者低75%。

　　美國藥管局強調，“特魯瓦達”只是“艾滋病預防綜合策略的一部分”，必須配合以安全性行為、定期艾滋病毒檢測和咨詢等其他預防措施，才能幫助高危人群更有效預防感染。

　　吉利德科技16日證實，“特魯瓦達”獲批上市將維持現有價格，以正常劑量估算，一年的費用大約為1.4萬美元。一些醫療專家認為，相比美國艾滋病患者確診后超過60萬美元的長期治療成本，“特魯瓦達”的預防成本不算高昂。

　　大突破

　　“特魯瓦達”獲批不到兩周前，美國藥管局作出另一里程碑式決定，批準一種艾滋病病毒檢測器上市銷售，可望讓消費者在至多40分鐘內確認自身是否感染艾滋病毒。

　　過去15年，美國每年新增大約5萬名艾滋病病毒感染者，迄今有120萬美國人感染艾滋病毒。據估計，其中大約五分之一、即24萬感染者沒有意識到自身已感染病毒。所以，外界將艾滋病毒檢測器和口服預防藥物的獲批視作美國多年來抗擊艾滋病的最重大舉措。

　　紐約大學蘭貢醫療中心專家季米特里·扎斯卡拉基斯認為，結合使用艾滋病毒檢測器和“特魯瓦達”，或許意味著美國正走向一條“預防艾滋病的全新道路”。

　　美國舊金山艾滋病基金會副主席詹姆斯·洛杜卡說：“把‘特魯瓦達’納入(艾滋病)預防策略中，再加上艾滋病檢測、避孕套和其他預防咨詢，這(藥物獲批)確實標志著艾滋病預防的新時代到來。”

　　存疑慮

　　“特魯瓦達”看似效用顯著，卻引起部分顧慮。一些艾滋病專家擔心，藥管局批準“特魯瓦達”上市，可能讓不少高危人群產生安全誤解，進而做出更危險的性行為，或者減少使用被認為最具預防效果的避孕套。

　　不過，藥管局專家16日說，現有臨床試驗沒有顯示“特魯瓦達”服用者傾向于更危險的性行為，或者出現減少使用避孕套的現象。

　　美聯社援引一些艾滋病專家的話報道，“特魯瓦達”的使用說明明確提示，人們服用“特魯瓦達”前應該接受檢測，以確認是否已經感染艾滋病毒。如果在已經感 染病毒的情況下服用“特魯瓦達”，患者攜帶的艾滋病毒可能更具抗藥性，加大日后治療難度。所以，能否嚴格依照說明正確使用藥物，會對預防效果產生重大影響。