美國輝瑞(Pfizer)公司在當地時間5月5日于官網宣布,輝瑞與德國生物技術(BioNTech)公司聯合研發的新冠mRNA疫苗在美國已完成第I/II期臨床試驗。此前,在德國的第一批投藥工作已于上周完成。
輝瑞公司稱,在美國新冠疫苗第I/II期臨床試驗是為了同時研究四種mRNA候選疫苗的安全性、免疫原性和最佳抗體水平,以便確定最安全和最有效的疫苗。該臨床試驗的第一階段包含360名健康受試者,他們被納入18歲-55歲和65歲-85歲兩個年齡組,在得到18歲-55歲年輕成年人組疫苗安全性和免疫原性的初步證據后,老年組才能接受免疫接種 。
當地時間4月9日,輝瑞公司在披露與BioNTech推進新冠疫苗研發細節時稱,新冠疫苗最初在美國和歐洲推行并進一步擴大到全球,若研發順利并得到監管部門批準,預計將在本年底供應數百萬疫苗,并在2021年將產能擴大至數億 。
《紐約時報》5月6日報道稱,世界多地的疫苗制造商都在加快新冠疫苗研發,試圖縮短這一通常需要數年的過程。一些疫苗制造商努力推進試驗進行,在某些情況下甚至會跳過動物試驗等疫苗研發的必要步驟 。據《英國廣播電臺》(BBC)4月23日報道,美國西雅圖的研究人員在3月份直接進行新冠疫苗人體試驗,跳過了驗證疫苗安全性和有效性的動物試驗階段 。
新冠疫苗研發 “爭分奪秒”。據《紐約時報》4月27日報道,英國牛津大學研究人員稱,若他們研制的疫苗有效并得到監管機構的緊急批準,最早或將在9月份之前上市首批數百萬劑的疫苗 。據《每日郵報》4月30日報道,澳大利亞研發的新冠疫苗在動物試驗階段取得良好結果,若接下來的人體試驗順利,則有望在9月份大規模生產并最快在2021年上半年廣泛使用 。
中國的新冠疫苗研發也毫不落后。目前已有四個新冠疫苗進入臨床試驗階段,包括全球首個啟動II期臨床試驗、由軍事科學院陳薇院士團隊領銜的腺病毒載體重組疫苗,北京科興中維生物兩款新冠滅活疫苗,以及4月28日啟動I/II期臨床試驗、由國藥集團中國生物北京生物制品研究所與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所共同研發的新冠滅活疫苗 。
5月6日,《科學》(Science)發布了全球首個新冠疫苗動物試驗結果,這項由中國醫學科學院秦川團隊領銜并聯合多個中國科研團隊共同完成的研究結果證明,京企科興中維研制的新冠滅活疫苗在恒河猴模型中安全有效 。
4月23日,中國疾控中心主任高福在接受CGTN采訪時表示,他認為中國處于新冠疫苗研發的前沿,在9月份可能有新冠疫苗投入緊急使用 。
新冠疫苗何時上市?能否在疫情結束前承載人們給予的 “厚望”、使更多的人免于遭受新冠病毒的侵襲?這或將是一場與時間的激烈競賽。
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