性狀
本品為糖衣片。
鑒別
(1)取本品2片,除去糖衣,研細,加無水乙醇10ml,振搖使維生素E溶解,濾過,濾液照維生素E鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查
有關物質[原料藥為維生素E(合成型)照氣相色譜法(通則0521)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于維生素E25mg),加正己烷10ml,振搖使維生素E溶解,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml棕色量瓶中,用正己烷稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見維生素E有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,a-生育酚(相對保留時間約為0.87)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3.0倍(3.0%其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。