緊張型頭痛是成年人中最常見的頭痛類型,其發病與社會心理壓力、焦慮、抑郁、精神因素、肌肉緊張、濫用止痛藥物等有關。本病多發于成人,尤以女性多見,病程大多較長,可持續數十年,常反復發作,輕者僅在明顯緊張或憂郁時才發生頭痛,慢性者頭痛可持續數天或數周。一般表現為雙側持續性枕部或額部鈍痛,可擴展至整個頭部,常有壓迫沉重感或頭周圍緊箍感,盡管有時可有輕度頭昏、視物模糊或耳鳴,但很少有惡心、嘔吐或全身不適。緊張、憂慮可誘發本病。
國家藥監局藥審中心關于發布《中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評價技術指導原則(試行)》的通告(2024年第21號)為進一步完善“中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系”,引導申請人......