糞便潛血單克隆抗體一步法試驗

糞便潛血試驗已被視為消化道出血的重要篩選指標，其試驗方法主要分為化學方法和學方法兩大類，近年來為解決潛血試驗的特異性，已有應用免疫學方法的趨勢。我們對免疫學方法中的單克隆抗體(單抗)一步法進行了臨床和方法學的評價試驗，報告如下。

　　一、材料與方法

　　1.試劑及操作：單抗一步檢驗法試劑盒(美國萬華普曼生物工程有限公司)，批號：EXP0798；聯苯胺便潛血試驗按《全國操作》規程配制試劑及操作。

　　2.標本：100例糞便標本來自本院門診及住院病人送檢便潛血的隨機標本；用于特異性試驗的血紅蛋白和肌紅蛋白懸液分別由人、豬、牛、羊、雞、兔、鼠和魚的及肌肉所制成。

　　二、結果

　　1.敏感性試驗：單抗法和聯苯胺法同時檢測。結果：單抗法陽性、聯苯胺法陰性4例，聯苯胺法陽性，單抗法陰性20例，兩法均陽性16例，均陰性60例。

　　2.特異性和準確性試驗：在單抗法陰性標本中，分別加各種動物血紅蛋白和肌紅蛋白時，單抗法均仍為陰性，而在聯苯胺法陰性標本中，加各種動物血紅蛋白和肌紅蛋白，則均為陽性(±～+)。

　　3.干擾試驗：取用單抗法測得便潛血試驗陽性和陰性的標本，分別加入維生素C液和綠葉濃菜汁、鐵劑后，再用單抗法做便潛血試驗。結果與未加干擾因素結果是一致的。

　　三、討論

　　單抗法是近年來為解決潛血試驗特異性問題新建立起來的一種免疫學方法，所用抗體有抗人血紅蛋白抗體和抗人紅細胞基質抗體兩種，前者可檢出消化道任何部位的出血，而后者只能檢出下消化道的出血。我們所用單克隆抗體為抗人血紅蛋白抗體，可以特異性地結合人血紅蛋白抗原，而不結合其他種類的血紅蛋白(如動物血紅蛋白)，故用單抗便潛血試驗法測糞便潛血時，只有糞便中含有人血紅蛋白時潛血試驗才陽性。本法測便潛血不受維生素C、含過氧化酶的綠葉蔬菜及鐵劑等干擾。相比之下，聯苯胺法則特異性差、假陽性率高。用聯苯胺法測便潛血時，不僅人血紅蛋白可使其陽性，動物血紅蛋白和肌紅蛋白也可使其陽性。本組100例臨床糞便標本潛血試驗的結果，單克隆抗體法陽性率20%，而聯苯胺法陽性率為36%，其中假陽性16%。