甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液為新一代喹諾酮類合成抗菌藥，對包括厭氧菌在內的革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌，都顯示出廣泛的抗菌活性。本品主要作用于細菌的脫氧核糖核酸（DNA）旋轉酶，這是一種部分異構酶，共有4個亞單位。本品作用于A亞單位，干擾DNA復制、轉錄和重組，從而影響DNA的合成，導致細菌死亡。動物試驗表明，甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液對實驗性感染病態小鼠有優良的治療作用。半數有效劑量（ED50）僅為氧氟沙星1/2，表明本品為高效殺菌劑。本品的耐藥機制主要由于細菌DNA旋轉酶A或B亞單位結構改變，以及細胞壁對藥物通透性降低導致對本品耐藥。本品與本類藥物之間存在交叉耐藥性，但與其他抗生素無交叉耐藥。
近日，經國家藥監局批準，陜西省本土藥品企業西安葛藍新通制藥有限公司自主研發的用于治療成人慢性乙型肝炎的1類創新藥甲磺酸普雷福韋片（商品名：新舒沐）獲批上市，實現我省1類創新藥“零”突破，對加快我省生物......
近日，某公司醫藥代表晏某故意篡改兩參保人的基因檢測結果，報銷甲磺酸奧西替尼藥物騙保10萬余元，被以詐騙罪判處有期徒刑三年，緩刑四年。案情回顧2020年至2021年期間，醫藥銷售代表晏某先后故意篡改參保......
國家局官網顯示，艾力斯醫藥第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）甲磺酸伏美替尼已獲NMPA批準上市，用于治療EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。......
國家藥監局網站顯示，豪森藥業的創新藥甲磺酸阿美替尼片日前已完成技術審評，處于“在審批”狀態，預計將于近期獲批上市。甲磺酸阿美替尼片（阿美樂?）是豪森藥業自主研發的我國首個三代EGFR-TKI，其新藥上......
衛材株式會社近日宣布，衛材研發的口服激酶抑制劑甲磺酸侖伐替尼（商品名：樂衛瑪，以下簡稱“侖伐替尼”）增加分化型甲狀腺癌適應癥的申請已被中國國家藥品監督管理局接受。這是繼2018年9月獲得批準的肝細胞癌......
近日，電影《我不是藥神》刷爆朋友圈，引發全民熱議，此外更振奮人心的是，江蘇豪森已確認收到國家藥監局核發的“伊馬替尼”的《藥品補充申請批件》，這意味著昕維成為首個通過一致性評價的伊馬替尼，“藥神”里抗腫......
日本藥企衛材（Eisai）近日宣布，根據中國監管要求，已暫時撤回向中國食品和藥品監督管理總局（CFDA）提交的關于靶向抗癌藥Halaven（eribulinmesylate，甲磺酸艾瑞布林）治療乳腺癌......
各相關生產企業和單位：我委擬修訂甲磺酸酚妥拉明分散片國家標準（具體修訂內容見附件），現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。請各有關單位認真復核。該標準適用于生產該品種的所有企業。若有異議，請來函與......
在“重大新藥創制”科技重大專項的支持下，江蘇豪森藥業股份有限公司和江蘇正大天晴藥業股份有限公司研制的甲磺酸伊馬替尼片劑和膠囊于近日獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的首仿新藥證書和生產批件，打破......