科倫藥業鹽酸替羅非班氯化鈉注射液獲批上市

　　四川科倫藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“鹽酸替羅非班氯化鈉注射液”的《藥品注冊批件》，現將相關情況公告如下：

　　鹽酸替羅非班氯化鈉注射液為默克公司開發的抗血小板藥物，1998年在美國批準上市，2004年在中國批準上市，用于末次胸痛發作12小時之內且伴有心電圖改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脈綜合征成年患者，預防早期心肌梗死；及計劃進行直接PCI（經皮冠狀動脈介入治療）的急性心肌梗死患者，以減少重大心血管事件的發生。

　　替羅非班為血小板糖蛋白IIb/IIIa受體拮抗劑，具有應用廣泛、起效迅速、療效確切、停藥后快速恢復血小板功能的臨床優勢，目前已被歐洲《心肌血運重建指南（2018）》、中國《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指（2019）》、中國《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治療的合理用藥指南（第2版，2019）》等國內外權威指南推薦使用。鹽酸替羅非班氯化鈉注射液為2019年國家醫保乙類用藥，2018年中國銷售額為1.8億元。