性狀
本品為白色或乳白色結晶性粉末;有微臭,有引濕性;遇光漸變色;水溶液顯酸性反應。本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚或苯中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為194~198℃。
鑒別
(1)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加硝酸5滴即顯紅色,漸變淡黃色(2)取本品,加鹽酸溶液(9→1000制成每1ml中含5g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254mm與306m的波長處有最大吸收,在254mm的波長處吸光度約為0.46(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集391圖)一致。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
檢查
溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水10ml,振搖使溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色3號或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深,并不得顯其他顏色有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品20mg,置50m1量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含2pg的溶液色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈0.5%三氟乙酸(用四甲基乙二胺調節pH值至5.3)(50:50)為流動相;檢測波長為25nm;進樣體積10μ測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)。
含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酐30ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于35.53mg的C17H19CN2S·HCl
類別
抗精神病藥
貯藏
遮光,密封保存。
制劑
(1)鹽酸氯丙嗪片(2)鹽酸氯丙嗪注射液