性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體
鑒別
(1)取本品適量(約相當于鹽酸氯丙嗪10mg)照鹽酸氯丙嗪項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的溶液,照鹽酸氯丙嗪項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果
檢查
pH值應為3.0~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸氯丙嗪0.4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸氯丙嗪2μg的溶液色譜條件與測定法見鹽酸氯丙嗪有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,大于對照溶液主峰面積(0.5%)且小于對照溶液主峰面積10倍(5%)的雜質峰不得多于一個,其他單個雜質峰面積均不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。避光操作供試品溶液精密量取本品適量(約相當于鹽酸氯丙嗪50mg),置200m1量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000稀釋至刻度,搖勻;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液,在254nm的波長處測定吸光度,按C1H15ClN2S·HC1的吸收系數(E)為915計算。
類別
同鹽酸氯丙嗪。
規格
(1)1ml:10mg(2)1ml:25mg(3)2ml:50mg
貯藏
遮光,密閉保存。