“疫苗之王”總理李克強作出批示：一個明明白白的交待

　　近期，長春長生疫苗事件不斷發酵，一篇自媒體文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起廣泛關注，把疫苗安全推到了風口浪尖。

　　7月15日，國家藥品監督管理局發布緊急通告：

　　在近日，國家藥監局根據可靠線索,對長春長生生物科技有限責任公司進行飛行檢查時,發現長生在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中違規生產狂犬疫苗存在記錄造假行為。

　　7月22日，國家藥監局負責人通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》有關規定，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

　　100%致死率的狂犬病！

　　根據科學網的調查數據，2007年，狂犬病發病3300人，死亡3300人；2016年，發病644人，死亡592人。換句話說，“狂犬病可防不可治。狂犬病一旦發病，死亡率為100%。”狂犬疫苗有效、安全的重要性不用多言。

　　引爆輿論焦點的狂犬疫苗事件未過！長春生物又被曝出更大的丑聞。

　　2017年生產的25萬支百白破疫苗檢驗不符合規定，這25萬支疫苗幾乎已經全部銷售到山東，庫存僅剩186支。也就是說近25萬支疫苗已被注入兒童的體內。

　　何為百白破聯合疫苗？

　　百白破聯合疫苗是一種兒童疫苗，用于預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。DPT是國家免疫規劃程序中的疫苗之一，接種對象為（3~24）個月齡兒童，接種不良反應發生率居所有疫苗之首。

　　怎么定義假疫苗？仔細看了一下《中華人民共和國藥品管理法實施條例》：

　　 第四十八條，禁止生產(包括配制，下同)、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：

　　 (一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　 有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　　 (一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；(二)依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；(三)變質的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

　　 第四十九條禁止生產、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

　　 (一)未標明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生產批號的；(三)超過有效期的；(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；(六)其他不符合藥品標準規定的。

　　相對來說，雖然狂犬病致死率極高，可發生率低，問題狂犬疫苗也沒有流通上市；但百白破疫苗出事，全國家長陷入了恐慌：

　　吉林省食藥監局對長生生物作出三項行政處罰決定：

　　 沒收庫存的吸附無細胞百白破聯合疫苗186支

　　 沒收違法所得85.88萬元，處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元

　　 罰款總計344.29萬元

　　22日晚深夜，國務院總理李克強就此次疫苗事件作出重要批示：

　　 此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。

　　李克強在批示中要求，國務院要立即派出調查組，對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查，盡快查清事實真相，無論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。今早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

　　中國私企違法成本極低

　　一篇刷屏文章《疫苗之王》揭示了三位資深疫苗圈人士的發家史，文章提到，韓剛君和杜偉民等人當年以較低的價格從國有股東手里買到疫苗公司股權，種種細節讓人唏噓。摘要如下：

　　 1、韓剛君和杜偉民控制的江蘇延申，2009年3月就曾經被查出狂犬疫苗造假，18萬份疫苗全部已經注入病人體中，最后罰金300萬，總經理和5名員工判刑。好笑的是，半年后江蘇延申重新營業，獲得防疫部門160萬份甲流訂單。

　　 2、杜偉民行賄47萬藥監局副主任尹紅章（北京高院已審判），加快疫苗上市審批，促進康泰生物上市。

　　 3、2017年11月，長生生物被檢查出疫苗指標不符合規定，結果沒收了庫存186支（這庫存數....），罰款300多萬。25萬兒童受害。

　　 4、成大生物（國內疫苗龍頭）狂犬疫苗報價149元，長生生物報價239元，后者還要多打1針。盡管價格差距明顯，但長生生物這幾年一直賣的很好。

　　 5、作者發現2017年長生生物銷售費用5.83億，25個銷售，人均銷售2330萬元，是成大生物的47倍。

　　相比較歐美發達國家我國的私企違法經營的成本極低，而違法行為的潛在收益遠高于違法成本。歐美發達國家的市場監督力度更大，再加上司法制度的共同作用，導致藥企的違法成本很高。

　　強生公司就因爽身粉等產品致癌事件面臨天價賠償，據報道，22名女性曾因長期使用強生的嬰兒爽身粉及其他滑石粉產品致癌，因而22名女性和家屬向法院起訴強生公司。此次強生面臨的賠償總額為46.9億美元。

　　相比之下，25萬支假疫苗注入兒童體內，吉林省藥監局對長春生物處以344.29萬元的罰款，對于高俊芳家族絕對控股的A 股上市公司，隨便減持一點股份就可以套現幾個億，這344.39萬元的罰款簡直九牛一毛。

　　深究我國整個疫苗上市機制，要想從根本解決問題，還需要從整個監管機制體系包括價格、采購、建立懲罰機制、提高違法成本，等方面進行實質性改善