鑒別
(1)取本品適量(約相當于煙酰胺0.2g),照煙酰胺項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含煙酰胺5mg的溶液,作為供試品溶液;另取煙酰胺對照品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
性狀
本品為無色的澄明液體
檢查
pH值應為5.5~7.5(通則0631)有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中含煙酰胺40mg的溶液對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含煙酰胺0.2mg的溶液。對照溶液(2)精密量取供試品溶液適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含煙酰胺0.1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見煙酰胺有關物質項下限度供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)如顯其他雜質斑點,與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg煙酰胺中含內毒素的量應小于0.75EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用鹽酸溶液(91000定量稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液。測定法取供試品溶液,在261nm的波長處測定吸光度,按C6H6N2O的吸收系數(E1)為430計算。
類別
同煙酰胺。
規格
(1)1ml:50mg(2)1ml:100mg
貯藏
遮光,密閉保存。