酸堿度取本品,加水制成每1m1中含氨曲南0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中含氨曲南mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見氨曲南有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍(5.0%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰忽略不計不溶性微粒取本品,按標示量加微粒檢查用水制成每中含50mg的溶液,依法檢查(通則0903),標示量為1.0g以下的折算為每1g樣品中含10m及10m以上的微粒不得過6000個,含25m及25m以上的微粒不得過600個。標示量為1.0g以上(包括1.0g)的每個供試品容器中含10m及10m以上的微粒不得過6000個,含25pm及25pm以上的微粒不得過600個無菌取本品,加0.9%無菌氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含90mg的溶液,經薄膜過濾法處理,依法檢查(通則1101),應符合規定水分與細菌內毒素照氨曲南項下的方法檢查,均應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)