根據機構改革職責調整要求,江西省食品藥品監督管理局經過集中清理,對保留的16個行政許可事項進一步完善許可流程,并納入省政府電子監察系統。
一是推進行政許可工作的透明化。行政審批事項以及辦理行政審批的依據、過程、結果和時限全部向社會公開。
二是完善審批工作流程和崗位操作規范。對保留的行政許可項目,進一步細化許可事項,制定工作流程和崗位操作規范。
三是統一納入行政審批電子監察系統。2014年底前將所有審批業務工作納入電子化監管,進一步規范行政許可行為,提高辦事效率,接受社會監督。
四是必須使用行政許可法律文書。對整個許可過程進行記錄,對于不予受理或不予許可的說明正當理由,必要時舉行聽證,維護行政許可工作嚴肅性,防范法律風險。
依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行審核,現將符合優先審批情形的項目予以公示,公示時間為2024年10月28日至1......
關于開展特種設備行政許可鑒定評審機構監督檢查的通知各有關特種設備行政許可鑒定評審機構:為加強特種設備行政許可鑒定評審機構的監督管理,依照《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國特種設備安全法》《特......
按照《中華人民共和國政府信息公開條例》(國務院令第711號)的要求,現將2023年第16批新化學物質環境管理簡易登記證審批結果予以公開。2023年第16批新化學物質環境管理簡易登記證批準情況表序號登記......
強生重磅自身免疫領域藥物Tremfya(guselkumab)技術審評完成,目前已經啟動行政審批,不日將會國內獲批,預計獲批適應癥為中重度斑塊型銀屑病。可關注受理號JXSS1900035。Tremfy......
一圖讀懂|最新優先審評審批程序......
美國食品和藥物管理局(FDA)藥物評價和研究中心(CDER)近期發布了《2018年度新藥評審報告》,對即將過去的這一年中的工作進行了總結。根據報告,截止2018年11月30日,CDER共批準了55個新......
福建省日前出臺《關于進一步優化環評審批服務助推兩大協同發展區高質量發展的意見》(以下簡稱《意見》),針對目前建設項目環評審批方面的“堵點”,從強化規劃環評引導等5方面推出17項優化改進措施。根據《意見......
南開大學八里臺校區,天津腫瘤醫院,同在天津市衛津路,相距不過短短數公里。然而,一款被美國FDA認證為“孤兒藥”,專門用于治療腦膠質母細胞瘤的新藥ACT001從學校走進醫院開展臨床Ⅰ期試驗,差不多用了兩......
我國加快臨床急需的新藥好藥上市為了讓群眾早日用上境外上市新藥,國家藥監局針對國內臨床需求,科學簡化審批流程,加快臨床急需的境外上市新藥審評審批。我國藥品審評審批用時進一步壓縮。據國家藥監局統計,待審評......
各有關省、自治區、直轄市科技廳(委),計劃單列市科技局,人類遺傳資源管理工作協調小組成員單位: 為全面貫徹落實《中共中央辦公廳國務院辦公廳印發<關于深入推進審批服務便民化的指導意見&g......