“朱莉效應”攪動基因檢測市場技術或受臨床應用監管制約

　　中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出，在美國，有將近15%的人群都知道“基因檢測”這項服務的存在。美國每年進行此類檢測的就有400萬至500萬人，通過基因檢測和預防性手術，而在中國仍處于初級階段。

　　“基因檢測在中國市場的需求還沒有被充分挖掘。目前，客戶主要來自醫院，自己上門檢測的基本沒有。”有基因檢測機構人士如是說。據初步估計，中國基因檢測的市場規模有上萬億元人民幣。而此前的叫停事件，讓整個行業備受打擊。

　　隨著衛計委對基因檢測應用的放開，相關企業“松了一口氣”。不過由于此次試點臨床申報要求“已開展高通量基因測序技術”，還不接納新申報開展業務的醫療機構，顯示出衛計委對此仍十分謹慎。業內人士指出，我國基因測序技術面臨著臨床應用的監管制約。例如，一些企業的臨床和醫院使用的診斷儀器和藥劑，由于沒有被納入政府采購計劃，不能進入醫院和藥店，產業化步伐停滯不前。

　　據了解，全國人大代表、深圳市南嶺村社區綜合黨委書記張育彪今年兩會提出了《關于強化支持基因測序技術及其應用的建議》的議案。

　　“基因測序技術作為未來科學的制高點，應將其提升到國家安全戰略的高度來統籌考慮。”張育彪建議，加快制定基因測序技術及其應用標準和規范，可以為激發生物技術創新和需求營造有利的市場環境。同時，允許有條件的省市在指定醫療機構進行基因測序技術臨床應用的試點，為國家對基因測序技術的臨床應用管理提供經驗。