作為首個全自主國產數字PCR系統,小海龜科技數字PCR產品BioDigital·華在實際使用中表現如何?
客戶M將B品牌Q產品上開發的多個Assay移植到小海龜科技的BioDigital·華之前,選擇了三個代表性Assay,分別對高濃度樣本 (2.65x10^4 copies/μL) 、極限濃度樣本 (1.8 copies/μL) 進行了一系列的驗證測試,其中極限濃度樣本重點驗證產品的檢測下限,BioDigital·華在實測中表現優異。
客戶M隨后使用三個Assay對BioDigital·華檢測下限進行了可重復性測試,每個Assay分別做22個測試,其中20個做樣本測試,2個做對照測試,檢測結果表明樣本濃度在檢測下限附近,BioDigital·華檢測結果的可重復性依然很高,CV值最低為±3.81%。

對同一個芯片的數據進行多次讀取,結果會一致嗎?用多臺生物芯片閱讀儀對同一個芯片進行分析,分析結果一致性會怎樣?
經過實測,上述兩種情況得到的分析結果都保持了高度的一致性,這表明BioDigital·華具有較好的可互換性,對于落實臨床檢測結果互認很有價值。

經過三個Assay的系列測試,客戶M認為BioDigital·華特點鮮明:
1、采用微流控芯片技術,微液滴的穩定性、均一性非常好,實測數據顯示有效微液滴比例高達95%以上,優于進口產品;
2、檢測精度、檢測靈敏度達到世界領先水平;
3、提供4路熒光檢測通道(FAM、HEX、ROX、Cy5),相較于2路熒光檢測通道,可以同時標記更多檢測位點、提高檢測效率;
4、耗材成本具有明顯優勢,相較于進口品牌,等效檢測成本可下降50%-70%。
客戶M認為BioDigital·華很好地滿足了科研和臨床應用需求,有信心將更多Assay遷移到BioDigital·華平臺上,對取得市場成功充滿信心。
繼成功推出第一代數字PCR產品BioDigital·華后,小海龜科技持續加快科技創新的步伐,研發中的第二代數字PCR產品(BioDigital·青)將在微液滴數量、檢測線性動態范圍、檢測通量、操作自動化等方面進一步提升。為實現客戶投資利用率最大化,小海龜科技將為客戶提供BioDigital·華升級到第二代數字PCR產品的服務。小海龜科技與合作伙伴共同努力,已經在液態活檢(肺癌/結直腸癌/胃癌/乳腺癌等腫瘤位點檢測)、遺傳與無創產篩、傳染疾病、公共監測(檢驗檢疫/食品安全等)方向布局數十個試劑盒,為客戶提供全系統的解決方案。

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