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  • 發布時間:2023-05-31 19:53 原文鏈接: 戊酸雌二醇注射液的鑒別方法

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取含量測定項下制備的供試品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解對照品溶液取含量測定項下制備的對照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,在105℃干燥10分鐘,放冷,噴以硫酸-無水乙醇(1:1),在105℃加熱10分鐘,放冷,立即檢視結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。

    (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(1)、(2)兩項可選做一項。

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