經過多年的發展，超高效液相色譜UHPLC技術，因其能獲更高的柱效和更快的分析速度，且在多數情況下可替代常規HPLC方法，目前已經得到一定范圍內的普及。但是，由于缺乏公認方法轉換規則，制藥行業的質控QC，大多數還在使用HPLC 方法。2020年版《中國藥典》的液相色譜通則，終于給出了色譜參數調整的具體規定。參照新版藥典的準則，實驗室分析人員可以將常規HPLC方法轉換為UHPLC 方法。
新版藥典0512通則《高效液相色譜法》中規定：“若需使用小粒徑（約2μm）填充劑和小內徑（約2.1mm）色譜柱或表面多孔填充劑以提高分離度或縮短分析時間，輸液泵的性能、進樣體積、檢測池體積和系統的死體積等必須與之匹配，必要時，色譜條件（參數）可適當調整。”
對于新版的準則，品種正文項下規定的色譜條件（參數）， 除填充劑種類、流動相組分、檢測器類型不得改變外，其余如色譜柱內徑與長度、填充劑粒徑、流動相流速、流動相組分比例、柱溫、進樣量、檢測器靈敏度等，均可適當改變調整。對于分析人員來說，如何能快速且高效地進行方法轉換，就顯得尤為關鍵了。
專用方法轉換工具，輕松生成目標方法
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