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  • 發布時間:2021-07-03 17:17 原文鏈接: 弓形蟲相關檢測試劑企業及檢測方法

    7月27日,中檢院征集弓形蟲抗體國家標準物質協作標定單位,配合擬開展的首批弓形蟲IgG抗體國家標準品和弓形蟲IgG抗體檢測試劑國家參考品(快速檢測試劑用)制備工作,以及弓形蟲IgG抗體檢測試劑用國家參考品換批制備工作


    弓形蟲


    一種寄生于人和動物體內的原蟲,可寄生于人體幾乎所有有核細胞內,因滋養體似弓形或半月形而被命名為弓形蟲,可引起人體弓形蟲感染或弓形蟲病。


    弓形蟲感染


    弓形蟲經人體消化道黏膜、損傷的皮膚、胎盤等途徑隨血液或淋巴液擴散到全身有核細胞內,形成包囊后可長期寄生于中樞神經系統或橫紋肌內,免疫功能正常情況下可不出現明顯臨床癥狀和體征,僅弓形蟲病原學陽性。有先天性和獲得性兩種感染途徑。


    弓形蟲病


    弓形蟲寄生于人體并侵犯腦或眼、肝、心、肺等器官,破壞有核細胞引起相應臨床癥狀和體征。免疫功能低下或缺陷時易發病,為機會性人獸共患寄生蟲病。


    弓形蟲最早發現于剛地梳趾鼠體內單核細胞中,是一種能寄生于人體幾乎所有有核細胞內的原蟲,貓科動物為其唯一終末宿主,其他哺乳動物、鳥類和人類都可為其中間宿主其發育全過程有滋養體(包括速殖子和緩殖子)、包囊、裂殖體、配子體和卵囊等5種生活史階段,臨床上有診斷價值的為速殖子(假包囊)和包囊。


    弓形蟲相關檢測


    弓形蟲IgG抗體檢測,采用間接酶聯免疫吸附試驗(ELISA)法,檢測人血清、血漿或其他體液樣品中弓形蟲IgG抗體 ;弓形蟲IgM抗體檢測,采用抗體捕捉ELISA法,檢測人血清、血漿或其他體液樣品中弓形蟲IgM抗體 。除抗體檢測外,還有弓形蟲CAg檢測、弓形蟲核酸檢測以及病原學檢查。


    弓形蟲IgG抗體和IgM抗體的臨床意義與處理方法

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    目前,國內生產弓形蟲相關檢測試劑并取得相關醫療器械注冊證的有39家企業97個產品。安圖、邁克、透景、亞輝龍等一大批國產優秀企業位列其中,詳細請看下圖。

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