在線 PAT 片劑分析工具

TANDEM 是一個全自動的、在線 PAT 工具，允許收集加工數據和控制片劑壓縮流程。該系統可提供制藥片劑的物理和化學信息。

• 提供藥片的物理性質（重量、厚度、直徑、硬度）

• 含量均勻度分析；同步量化多種成分，例如 API 及含水量

• 滿足 IQ/OQ/PQ 以及 USP/EP 標準

• IP65 等級，適用于定位清洗 (CIP)

監管機構要求準確分析藥物成品，以確認產品的含量均勻度和物理特征。

傳統的含量均勻度分析一般采用液相色譜法離線進行。這個過程比較費時，需要許多操作員，并需要在生產批次和連續的實驗室分析中定期手動采集樣品藥片。近紅外傳輸光譜分析技術可以保證可靠、快速及無損的檢測藥片含量均勻度，以及分析水分和賦形劑，成為傳統方法的替代者。

TANDEM 是市場上的領先技術，經 FDA 批準可以實時放行 (RTR)。

TANDEM 是一個在線制藥片劑分析工具，包括 Sotax AT4 傳統片劑測試系統和布魯克 MATRIX 傅立葉變換近紅外光譜儀。