國家藥監局提醒關注喹諾酮類藥品的不良反應

　　2011年1月20日，國家食品藥品監督管理局發布《藥品不良反應信息通報》第35期。通報了喹諾酮類藥品的不良反應情況。

　　喹諾酮類藥品是臨床使用廣泛的抗感染藥，因其抗菌譜廣、療效顯著、使用方便等原因，在抗菌治療領域發揮著重要作用。然而，隨著此類藥品的大量應用，其不良反應及不合理使用帶來的危害也日益突出，給患者的身體健康和生命安全帶來隱患。根據國家藥品不良反應監測中心2009年的統計結果，喹諾酮類藥品嚴重病例報告數量位列各類抗感染藥的第三位，僅次于頭孢菌素類和青霉素類，占所有抗感染藥嚴重病例報告的14.1%。

　　2006年和2009年，國家藥品不良反應監測中心分別通報了加替沙星和左氧氟沙星的嚴重不良反應。2009年11月以來又對氧氟沙星等13個喹諾酮類藥品的嚴重病例進行了系統評價，并發布了此期藥品不良反應信息通報，針對喹諾酮類嚴重病例中共性的不良反應，以及個別品種表現突出的不良反應進行警示。

自2004年至2009年10月，國家藥品不良反應監測中心共收到13個喹諾酮類藥品的病例報告8萬余份，其中嚴重病例報告3500余份，占總報告數的3.6%。嚴重病例的不良反應表現按累及的器官-系統分類，以全身性損害、神經和精神系統損害、皮膚及其附件損害為主，此外，消化系統、泌尿系統、呼吸系統的不良反應/事件也相對較多。

　　對喹諾酮類藥品的不良反應分析發現，一些藥品的某種不良反應較其他藥品相對突出，在臨床使用過程中應尤為關注，如司帕沙星的光敏反應、莫西沙星的肝損害、帕珠沙星的腎損害等。鑒于此，國家食品藥品監督管理局對于喹諾酮類藥物的安全使用提出如下建議：

　　醫生應嚴格掌握適應癥，詳細了解藥品的用法用量、禁忌癥等相關信息，合理使用喹諾酮類藥品。

　　對于特殊體質（如過敏體質，未成年患者、妊娠及哺乳期婦女等）的患者應謹慎或避免使用本類藥品。腎功能障礙患者、老年患者應注意調整用藥劑量。如需了解詳細信息，請登陸國家食品藥品監督管理局網站（http://www.sda.gov.cn）或藥品評價中心網站（http://www.cdr.gov.cn）查詢。