1、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
2、取吸入用鹽酸氨溴索溶液適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(中國藥典2015年版四部通則0401)測定,在244nm與307nm的波長處有最大吸收,在231nm與275nm的波長處有最小吸收。
2020年2月24日,北京市藥品監督管理局下發通知,經北京市藥品認證管理中心組織現場檢查和綜合評定,北京韓美藥品有限公司符合《藥品生產質量管理規范》及其有關附錄,正式通過藥品GMP認證審查。這意味著北......