吉利德公布了Filgotinib的臨床3期暫時功效與安全性結果

　　吉利德科學和Galapagos NV今天宣布，filgotinib注冊試驗3期FINCH 1和FINCH 3的數據。Filgotinib是一種口服， JAK1選擇性抑制劑, 主要用于中度至重度活動性類風濕關節炎（RA）的治療。這次公布的數據與今年早些時候的第12周和第24周分析所證明的療效，安全性和耐受性特征相符。

　　吉利德科學公司炎癥和呼吸系統疾病高級副總裁兼醫學博士約翰·桑迪（John Sundy）說：“我們對于這些研究中看到的非氟替尼的療效和安全性的持久性感到鼓舞。這些數據表明，如果通過批準，filgotinib可能在幫助類風濕性關節炎患者獲得持續的，具有臨床意義的反應中起重要作用。”

　　Galapagos 的首席醫學官Walid Abi-Saab 博士說： “FINCH 1和3試驗的最新進展繼續為支持filgotinib在RA患者中的概況提供一致的證據。在FINCH 1和FINCH 3試驗的后半段，filgotinib表現出與前24周相同的有利安全性，當中包括與先前觀察到的相似的血栓事件發生率，以及持續的療效。”

　　FINCH 1和3試驗的第52周詳細結果將提交給以后的醫學會議。

　　歐洲藥物管理局（EMA）目前正在評估用于治療成人類風濕性關節炎的filgotinib的銷售授權申請（MAA）。吉利德科學并已向日本厚生勞動省（MHLW）提交了filgotinib的新藥申請（NDA）。吉利德計劃在今年晚些時候向美國提交用于治療類風濕關節炎的filgotinib新藥申請（NDA），包括FINCH 1和FINCH 3 的52周數據。

　　Filgotinib是研究性藥物，未經任何地方批準。任何監管機構尚未確定其功效和安全性。