醫療器械不良事件監測認知度亟待提高

　　去年，國家藥品不良反應監測中心共收到可疑醫療器械不良事件報告68191份，其中來自生產企業的報告僅占1.7%，生產企業及醫務人員對醫療器械不良事件監測工作認知度較低。這是記者在3月26日舉辦的第二屆中國醫院醫療設備全面質量管理論壇上了解到的。

　　據國家藥品不良反應監測中心有關人員介紹，在去年收到的68191份醫療器械不良事件中，來自醫療器械使用單位的占65.1%，來自經營企業的占12.9%，來自生產企業的占1.7%，其他占20.3%。數據表明，來自醫療器械生產企業的不良事件報告數量極低，今后應加大對醫療器械生產企業的培訓，引導企業走出認識誤區，做好不良事件監測工作。

　　另據介紹，北京市藥品不良反應監測中心去年對北京市1897名醫務人員進行了醫療器械不良事件監測認知度調查，調查結果顯示，其中只有24.2%的人接受過醫療器械不良事件相關培訓，54%的人對醫療器械不良事件報告范圍、時限和程序要求總體知曉，12.3%的人了解醫療器械重點監測品種的報告規范。調查表明，醫務人員對醫療器械不良事件監測工作認知程度較低，不同級別醫院醫務人員對醫療器械不良事件監測的認知情況存在差異，醫務人員對需要報告的醫療器械不良事件認識模糊。

　　我國自2004年6月全面開展醫療器械不良事件監測，目前我國31個省（區、市）及解放軍總后衛生部、新疆生產建設兵團、國家計生委都已成立了醫療器械不良事件監測機構，全國醫療器械不良事件監測和再評價的管理體系以及技術支撐體系初步形成，醫療器械不良事件報告數量逐年增長。但從目前報告的情況看，醫療器械生產、使用等單位對不良事件報告認知度較差，甚至存在認識誤區，醫療器械不良事件監測工作仍需進一步加強。