1、硫酸阿米卡星氯化鈉注射液的遺傳毒性:未進行本品的致突變性試驗。
2、硫酸阿米卡星氯化鈉注射液的生殖毒性:以成人用藥劑量4倍的阿米卡星皮下給予大鼠,對雄性和雌性大鼠的生育力無明顯影響。目前尚不清楚阿米卡星是否從人乳中排泄。由于許多藥物從人乳中排泄,并且有可能會對哺乳期嬰兒產生嚴重的副作用,因此建議在權衡藥物對母親和嬰兒的利弊后,決定是中斷哺乳還是停止藥物的使用。阿米卡星對大鼠和小鼠的生殖行為的影響的研究顯示該藥物對生育功能和胎兒都沒有損害作用。對于孕婦沒有很好的可控性研究,但調查研究表明該藥物對于胎兒沒有明顯的副作用。
3、硫酸阿米卡星氯化鈉注射液的致癌性:尚未對動物進行長期研究以判斷本品的致癌性。
4、硫酸阿米卡星氯化鈉注射液的微生物學研究
革蘭氏陰性菌體外研究表明阿米卡星有抗假單胞菌屬、大腸桿菌、變形菌屬(吲哚陰性和陽性)、普羅威登斯菌屬、克雷白-腸桿菌屬-沙雷菌屬、不動桿菌屬(Mima-Herellea)以及檸檬桿菌屬活性。
當上述種屬的微生物對其它氨基糖甙類藥物(包括慶大霉素、妥布霉素和卡那霉素等)產生耐受性時,對于阿米卡星仍然很敏感。
革蘭氏陽性菌-體外研究發現阿米卡星對青霉素酶和非青霉素酶產生的葡萄球菌屬,包括甲氧西林耐受的種屬都有活性。然而,氨基糖甙類藥物總的來說對其它革蘭氏陽性菌活性較低,即幽門鏈球菌屬,腸球菌屬以及肺炎鏈球菌屬。
阿米卡星能夠耐受那些降解其它氨基糖甙類藥物(慶大霉素、妥布霉素和卡那霉素)的酶,而不被降解。
體外顯示阿米卡星和β內酰胺類抗生素合用可以協同拮抗臨床上許多革蘭氏陰性菌。
培養皿易感性實驗-那些需要測量抑菌直徑的定量實驗是最為精確的方法來評價抗生素的易感性。推薦用這種方法來評價阿米卡星的敏感性。評價中包括MIC與直徑大小的相關性。用Kirby-Bauer的方法來對某個菌屬的敏感性時,30μg的阿米卡星必須達到17mm或者更大的直徑范圍時才能表明是敏感的。小于14mm表明是不敏感的或者是耐受的。15-16mm表明中度敏感。根據這個方法,如果這種菌屬對某些藥物具有易感性,提示可以被治療;反之,如出現耐受現象,提示該菌屬不能被治療,中度易感表明局限于某些組織或體液中的菌屬可以被治療(例如尿中),在這些組織或體液中可達到所需的治療濃度。
5、孕婦使用氨基糖甙類藥物對胎兒有損害。氨基糖甙類藥物可以通過胎盤,有報道說在懷孕期間使用鏈霉素導致產兒發生不可逆的雙側先天性耳聾。盡管沒有報道談及其它氨基糖甙類藥物對胎兒或新生兒產生毒性作用,但危險是存在的。如果該藥在懷孕期間使用或患者在服用該藥時懷孕,應評價該藥可能對胎兒造成的損害。
致癌性、突變性、生殖毒性-沒有對動物進行長期研究來判斷致癌性,突變性也沒有研究。以成人用量4倍的阿米卡星皮下給予,不損害雄性和雌性大鼠的生殖能力。
6、孕婦注意事項(參見注意)。
哺乳期母親注意事項目前不知道阿米卡星是否會代謝入人奶。因為許多藥物會從人奶中代謝并且有可能會對哺乳期嬰兒產生嚴重的副作用,因此應該以該藥物對于母親疾病治療的重要性來判斷是終止藥物治療還是終止哺乳。