1、鹽酸鹽
取本品約0.26g，精密稱定，加甲醇25mL與硝酸0.5mL溶解后，再加水25mL，照電位滴定法（通則0701），使用復合銀電極，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mL的硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于3.646mg的HCl。按干燥品計算，含鹽酸鹽以鹽酸（HCl）計，應為10.90%~11.35%。
2、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
溶劑：乙腈-水（1:1）。
供試品溶液：取本品適量，加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1mL中約含0.5μg的溶液。
系統適用性溶液：取鹽酸特比萘芬適量，加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液，置紫外光燈254nm下照射1小時。
靈敏度溶液：精密量取對照溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1mL中約含0.05μg的溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（3.0mm×150mm，5μm或效能相當的色譜柱），以三乙胺緩沖液（取0.2%三乙胺溶液，用冰醋酸調節pH值至7.5）-甲醇-乙腈（30:42:28）為流動相A，以三乙胺緩沖液甲醇-乙腈（5:57:38）為流動相B，按下表進行線性梯度洗脫，流速為每分鐘0.8mL，檢測波長為280nm，進樣體積20μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，特比萘芬峰的保留時間約為16分鐘，在相對保留時間0.8~1.2之間應有三個較大雜質峰，相對保留時間分別約為0.87、0.95與1.1，特比萘芬峰與相對保留時間約0.95、1.1處雜質峰間的分離度均應大于2.0，靈敏度溶液色譜圖中，主成分峰蜂高的信噪比應大于5。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.1%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍（0.5%），小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。
3、殘留溶劑
照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。
內標溶液：取正丙醇適量，用二甲基亞砜稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。
供試品溶液：取本品約0.1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入內標溶液1.0mL，振搖，密封。
對照品溶液：分別取甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯與甲苯各適量，精密稱定，用內標溶液定量稀釋制成每1mL中約含甲醇300μg、乙醇500μg、二氯甲烷60μg、乙酸乙酯500μg與甲苯89μg的混合溶液，精密量取1.0mL置頂空瓶中，密封。
色譜條件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為45℃，維持7分鐘，以每分鐘55°C速率升至200°C，維持2分鐘，進樣口溫度為200℃，檢測器溫度為250°C，頂空瓶平衡溫度為85℃，平衡時間為30分鐘。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，出峰順序依次為甲醇、乙醇、二氯甲烷、正丙醇（內標）、乙酸乙酯、甲苯，相鄰各色譜峰間的分離度均應符合要求。
測定法：取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度：按內標法以峰面積計算，甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯與甲苯的殘留量均應符合規定。
4、干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
5、熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
6、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。