一、左炔諾孕酮的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
1、供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含75μg的溶液。
2、對照品溶液
取左炔諾孕酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含75μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求
見有關物質項下。
3、測定法:精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
二、左炔諾孕酮的制劑
1、左炔諾孕酮片
2、左炔諾孕酮塊雌醇(三相)片。
3、左炔諾孕酮塊雌醚片。
4、復方左炔諾孕酮片。
5、復方左炔諾孕酮滴丸。