國科發計〔2011〕705號
各省、自治區、直轄市、計劃單列市科技廳（委、局），新疆生產建設兵團科技局：
為了貫徹落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》，指導醫療器械科技產業發展，科技部制定了《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》，現印發給你們，請認真貫徹落實。
科學技術部
二Ｏ一一年十二月三十一日
10月28日，第88屆中國國際醫療器械（秋季）博覽會（CMEF）在深圳寶安國際會展中心拉開帷幕。德國萊茵TüV大中華區（簡稱"TüV萊茵"）攜醫療器械認證一站式解決方案亮相，并舉辦......
2023年9月27日，FDA發布了題為《醫療器械的網絡安全》的最終指南：《質量體系考慮因素和上市前提交內容》的最終指南。該最終指南更新了2022年4月8日發布的同名指南草案，并取代了該機構2014年發......
醫療器械行業網站MedicalDesign&Outsourcing發布2023年全球醫療器械公司百強榜(2023MedtechBig100)。美敦力、強生、西門子醫療蟬聯營收前三強。中國排名最......
醫療器械CDMO，作為一種為客戶提供從產品設計開發到生產制造等一體化服務的商業模式，已在國外發展成熟并形成了完整的產業鏈。然而，在國內，醫療器械CDMO還處于萌芽狀態，有待進一步發展。2017年，醫療......
“給我一個支點，我可以撬動整個地球。”事實上，除了支點外，阿基米德還需要一根足夠長、足夠結實的棍子。而這跟棍子的生產難度遠高于尋找支點的難度。其中，最大的難度在于材料。以棉麻編制為繩，數百米就會斷裂；......
《外科器械非切割鉸接器械通用要求和試驗方法》等6項關于醫療器械的國家標準將于2023年11月1日開始實施。該系列標準中，《外科器械非切割鉸接器械通用要求和試驗方法》由TC94（全國外科器械標準化技術委......
按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，現注銷蘇州微創脊柱創傷醫療科技有限公司以下3個產品的醫療器械注冊證書：金屬套筒接骨板，注冊證編號：國械注準20153131159。帶鎖髓內釘，注冊證編號......
為進一步滿足企業公眾查詢醫療器械監管信息的需要，強化社會監督與社會共治，國家藥監局匯總了各省（自治區、直轄市）有效期內醫療器械產品注冊備案、醫療器械生產企業許可備案、醫療器械經營企業許可備案、醫療器械......
國家藥監局指導各級藥品監督管理部門加強醫療器械網絡銷售監管，依托國家醫療器械網絡銷售監測平臺，加強醫療器械網絡銷售監測和違法違規線索處置，嚴厲打擊違法違規行為。各級藥品監管部門積極行動，查處了一批違法......
7月27日，國務院新聞辦公室舉行“金融支持科技創新做強做優實體經濟”國務院政策例行吹風會，科技部副部長吳朝暉表示，在金融的助推下，我國全球創新指數排名上升至第11位，正在蹄疾步穩地向建設科技強國邁進。......