日前在上海舉行的第七屆中國醫療器械行業發展論壇上,中國醫藥保健品進出口商會副秘書長蔡天智指出,“2014年世界醫療器械市場70%的產品是中國企業制造的,但未必是中國企業的牌子,可能是通過OEM方式進入的。中國有自己知識產權的品牌很少”。
中國診療設備仍是逆差
2014年我國經濟增速放緩,驅動產業升級,結構調整中更加重視“質量”方面的轉變,向著更均衡、更高值、更持久的方面增長。“我國經濟進入新常態,2014年醫療器械對外貿易增速放緩。2014年中國醫療器械出口200.23億美元,同比增加3.56%,增速下降了6.36個百分點。2014年中國醫療器械進口157.71億美元,同比增長5.52%,增速下降了14.75個百分點。”蔡天智說。
2014年我國醫療器械貿易順差為42.52億美元,其中醫用耗材、醫用敷料、保健康復、口腔設材等四類處于順差,而診療設備出口為89.55億美元,進口為113.95億美元。“中國診療設備還是逆差。”診療設備有X射線診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、內窺鏡檢查設備、核醫學設備、實驗診斷設備及病理診斷裝備等,大多屬于高性能醫療器械。
蔡天智解析:“2014年,70%世界醫療器械產品是中國企業制造的,但未必是中國企業的牌子,可能是通過OEM方式進入的(OEM指的是定牌或者貼牌生產)。”據了解,我國高端醫療器械主要靠進口,檢驗設備出口占85%,心電圖出口占90%,中高端監護占到80%,高檔生理記錄占到90%。
“一帶一路”有助于產生中國品牌
“我國產品的特點是知識產權少,自有品牌少。”蔡天智表示。國家提倡的“一帶一路”戰略,為中國發展自主品牌的醫療器械提供了環境和條件。“一帶一路”覆蓋了44億人口,這些國家和地區的國民生產總值為21萬億美元。我國出口到亞洲國家的醫療器械占整個出口市場的33.12%,而我國需要從中亞國家進口大量的醫療器械原料,與其這樣,不如把高分子類產品直接輸入到中亞國家,在那里進行組裝,在當地進行銷售。
蔡天智認為,隨著中國經濟進入新常態,企業家將更多的精力放到產品創新與質量控制兩方面,一是對ZL保護意識將增強,二是對產品穩定性、均一性要求更高,三是產學研聯盟意愿更強烈,四是推廣將進入實效。
2015年貿易額達400億美元
2015年醫療器械國家市場將摒棄同質化價格競爭轉向差異化質量競爭,對行業在結構調整和市場結構優化方面起到引導作用,勢必影響我國企業參與全球價值鏈的專業化水平。WTO推進貿易便利化,將為“質優可信”的中國產品進一步拓展國際貿易市場提供便利。
蔡天智預測,2015年中國外貿發展的國際、國內環境并沒有根本性改善,但外貿發展也有很多機遇,2015年中國對外貿易將有望實現與GDP基本同步的增長速度,與經濟新常態相匹配,2015年中國醫療器械貿易額可達400億美元。
為加強醫療器械分類管理,進一步規范醫療器械產品分類界定工作,優化工作程序,根據《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(以下統稱《辦......
為表彰先進、樹立榜樣,激勵我院廣大青年學習先進、爭當先進,立足本職崗位攻堅克難、奮勇爭先,積極為加快搶占科技制高點貢獻青春力量,依據《中國科學院青年五四獎章評選表彰辦法》,經評審,中國科學院黨的建設工......
中新網5月17日電國務院新聞辦公室17日上午舉行新聞發布會,介紹2024年4月份國民經濟運行情況。會上,國家統計局新聞發言人、總經濟師、國民經濟綜合統計司司長劉愛華介紹,4月份,受益于宏觀政策持續協同......
2024年5月14日,國家財政部同時發布了《2024年醫療服務與保障能力提升(醫療衛生機構能力建設)補助資金預算的通知》和《2024年醫療服務與保障能力提升(公立醫院綜合改革)補助資金預算的通知》,兩......
5月12日,愛爾眼科聯合中國健康促進基金會健康傳播與促進專項基金、新華社新媒體中心、中南大學愛爾眼科研究院、愛爾數字眼科研究所發布《中、歐國際近視手術大數據白皮書2.0》(以下簡稱《白皮書》)。《白皮......
《國家藥監局國家衛生健康委國家醫保局關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告》(2023年第22號)明確,自2024年6月1日起,對103個第二類醫療器械實施唯一標識管理。日前,山東省藥品監督管理......
摘要質譜儀器是基礎研究領域不可或缺的高效工具,也是科學突破與技術創新的有力工具和必備條件。隨著我國科學研究的高質量發展,質譜儀器快速增長的市場需求,與質譜儀器自主研發生產較低水平的供給現狀形成的結構性......
近日,國家藥監局印發《關于發布體外診斷試劑分類目錄的公告》(2024年第58號,以下簡稱《分類目錄》)及《關于實施〈體外診斷試劑分類目錄〉有關事項的通告》(2024年第17號,以下簡稱《實施通告》)。......
為進一步規范醫療器械產品分類界定工作,結合我國醫療器械產品分類界定實際情況,國家藥監局組織修訂了原食品藥品監管總局辦公廳《關于規范醫療器械產品分類有關工作的通知》(食藥監辦械管〔2017〕127號,以......
國家藥監局發布關于規范醫療器械產品分類界定工作的公告(2024年第59號)。為加強醫療器械分類管理,進一步規范醫療器械產品分類界定工作,優化工作程序,根據《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)《......