性狀
本品為白色乳膏。
鑒別
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量(約相當于倍他米松1mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,置80℃水浴中加熱2分鐘,振搖使倍他米松溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時,迅速用有機相濾膜(0.45m)濾過,棄去初濾液10ml,取續濾液。對照品溶液取倍他米松對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見倍他米松含量測定項下。
類別
同倍他米松
規格
(1)4g:4mg(2)10g:10mg(3)15g:15mg
貯藏
密閉,在涼處保存。