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  • 發布時間:2024-05-19 16:43 原文鏈接: 使用卡鉑注射液的不良反應介紹

      以下不良反應的發生率系根據1893例不同預后因素的病例資料整理

      1、血液系統毒性

      骨髓抑制是卡鉑注射液的劑量限制性毒性。治療前血象正常的病人,血小板減少(低于50000/mm3)發生率25%;中性粒細胞減少(低于1000/mm3)發生率18%和白細胞減少(白細胞計數低于2000/mm3)為14%。一般最低點是治療后21天(用聯合化療的病人為15天),到第28天時,90%的病人的血小板恢復>100000/mm3;74%的病人的中性粒細胞]2000/mm3;67%的病人的白細胞]4000/mm3。

      腎功能不全的病人,一般狀況差,年齡在65歲以上和接受過強烈化療病人,或是接受過順鉑治療者的骨髓抑制可能更長,更嚴重。

      通常來說,如果伯爾定安建議的方案單藥化療,骨髓抑制是可逆的,沒有累積性。感染和出血并發癥發生率分別為4%和5%。<1%的病人可因為此血液系統毒性而死亡。治療前血紅蛋白正常的病人,用本藥后71%的病人發生血色素降低(低于11g/dL),隨著用藥的增加,貧血的發生率增加。

      2、腎臟毒性

      一般情況下,腎毒性并非是劑量限制性,且不需要采用如水化或利尿等預防措施。血尿素氮或血清肌酐升高發生于6-15%的病人,尿酸增加發生于5%的病人。27%肌酐清除率大于60ml/min的病人,發生率會降低。治療前腎功能受損的病人,腎毒性的發生率和嚴重程度都可能增加。尚不清楚足量的水化療法能否預防或減低此毒性的發生。腎功能嚴重受損時,必須減少劑量或停止治療。使用伯爾定后,有血清電解質(鎂、鉀、鈉罕見鈣)下降的報導。

      3、胃腸道毒性

      15%的病人有惡心不伴嘔吐,65%的病人有惡心,約1/3病人有嚴重的嘔吐。復治病人(特別是用過順鉑者)更易嘔吐。惡心和/或嘔吐常在給藥后24小時內停止,給予止吐藥有效,亦可預防。延長本藥的給藥時間(連續5天持續滴注)比單劑量間歇用藥的嘔吐發生率低。當卡鉑注射液與其他有嘔吐作用的藥物組成聯合化療方案時,嘔吐增加。其他胃腸道副作用包括腹痛(17%)、腹瀉(6%)、便秘(6%)。本品對這些副作用的確切作用還不清楚。

      4、過敏反應

      過敏反應如皮疹、蕁麻疹、紅斑、紫癜、極少支氣管痙攣和低血壓,在接受伯爾定治療治療的病人中發生率低于2%。這些反應與其他鉑類藥物相似,一般在伯爾定注射后數分鐘內發生。

      5、耳毒性

      15%的病人在接受伯爾定治療后,可能會發生亞臨床高音頻區(4000-8000Hz)的聽力缺損,但只有1%的病人出現臨床癥狀,大多數是耳鳴。如果聽力損害是以前接受順鉑治療時發生,則伯爾定治療后可能會持續存在或加重。

      6、神經毒性

      用卡鉑注射液治療后,外周神經病變的發生率為4%,多數病例限于感覺異常和深腱反射減低。這些副作用在以前曾用過順鉑;以及長期接受本品治療的病人發生率和嚴重程度都有增加。

      以往存在的感覺異常,特別是接受順鉑治療后出現的,在伯爾定治療后可能會持續存在或加重。5%的病人觀察到有中樞癥狀,大多數與止嘔藥的使用有關。伯爾定與其他藥物聯合和/或延長治療時間,神經毒性的積累性的發生率可能增加。

      7、肝毒性

      1/3病人肝功能基線值正常的病人,在接受伯爾定治療后出現肝功能輕、中度改變,堿性磷酸酶升高(24%)比SGPT、SGOT(15%)和總膽紅素的改變(5%)常見。通常,這些改變是可以自動逆轉的。嚴重的肝功能受損都見于大劑量的病人。

      8、其他反應

      接受伯爾定治療的病人中,報導血清鈉,鉀,鈣和鎂降低的發生率分別為29%,20%,22%和29%。低鈉血癥偶見報導。

      其他與伯爾定治療有關的毒性包括味覺改變(罕見)、脫發(3%)、衰弱(8%),非感染或過敏引起的發熱、寒戰。脫發和衰弱在伯爾定與其他藥物聯合化療時更常見。

      呼吸系統、心血管、粘膜、泌尿生殖系、皮膚和肌肉、骨骼的副作用發生率<5%。

      心血管病變死亡(心衰、栓塞、腦血管意外)的發生率<1%。這種死亡是否與化療或一般狀況有關還不清楚。自投放市場以來也有低血壓報導。

      溶血性尿毒癥綜合癥罕見報導。

      病人如發生未經描述的副反應應該及時向醫師和藥師報告。

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