亞洲首個干細胞療法安全性試驗

　　最近，韓國在退行性眼病患者中開展的臨床試驗，首次對亞裔人胚胎干細胞治療的安全性進行了檢測。這項研究，用胚胎干細胞來源的視網膜色素上皮細胞對四名黃斑變性患者進行治療后，對他們進行了為期一年的跟蹤隨訪，并沒有觀察到治療相關的嚴重副作用（腫瘤生長或其他意想不到的效果）。研究人員在四月三十日的國際干細胞研究學會雜志《Stem Cell Reports》報道了這項研究成果。延伸閱讀：提高干細胞治療效果的新策略。

　　本文第一作者、韓國青云大學（CHA University）眼科系的Won Kyung Song說：“這主要是一項安全性研究，目的是阻止疾病的進展。所以當看到患者視力有了實際改善后，我們真的感到非常驚喜。然而，這是一個初步性的結果。在對照的II期臨床研究之前，來自患者的積極反應，還需要謹慎解釋。”

　　這項試驗是CHA大學科學家和先進細胞技術公司Ocata Therapeutics的干細胞先驅Robert Lanza之間的一項合作研究。Lanza以前在美國帶領的一項臨床試驗——發表在2014年十一月的《柳葉刀》雜志，表明胚胎干細胞可以安全地用于治療退行性眼部疾病，但該研究的患者樣本來自白人和非洲裔美國人。

　　在這兩項試驗中，患者患有年齡相關性黃斑變性或黃斑營養不良，在發達國家，這是成年和幼年失明的主要形式。目前還無法治愈。胚胎干細胞來源的視網膜細胞療法，是一種有吸引力的選擇，因為它們可以用來再生在這兩種疾病中損失的視網膜細胞。

　　Song說：“胚胎干細胞是最復雜、動態的臨床治療。重要的是，臨床試驗是以一種安全、負責任的方式進行的。”

　　CHA Biotech Co., Ltd是這項臨床研究的資助公司，他們計劃在今年獲得韓國食品藥品安全部的批準，進行少年黃斑營養不良（Stargardt’s）的II期臨床試驗，并繼續在年齡相關性黃斑變性試驗中增加劑量。CHA Biotech Co., Ltd.希望能得到批準，未來四年在韓國使這種療法商業化。