為干細胞領域首個國際標準貢獻中國智慧

近日于北京懷柔舉行的第三屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會暨標準發布會上，發布了干細胞領域一系列國際、國內標準，包括中國牽頭制定的全球首個干細胞國際標準ISO 24603《人和小鼠多能性干細胞通用要求》。該標準是國際標準化組織（ISO）系統中第一個干細胞的標準，規定多能干細胞的建系培養、生物學特性、質量控制、信息管理、分發和運輸等要求。

ISO 24603國際標準是一項里程碑式的成就。其制定過程由中國牽頭，日本、德國、意大利、英國、美國等多國專家參與。這說明中國在這一領域的基礎研究和一些方法技術的研究已經站在世界第一梯隊，在干細胞領域做出了“0到1”突破，為全世界干細胞領域貢獻了中國智慧和中國方案。

這個干細胞領域的首個國際標準提供了多能性干細胞建立維持特性鑒定的要求，是各國專家基于ISO達成的國際共識。這是全球干細胞發展歷程中必須要走的一步路，也是非常重要的一步路，對整個領域行業的標準化，以及人類的健康具有極其重要的意義。中國的干細胞標準工作不僅為干細胞相關行業發展提供有力支撐，也是我國生命健康領域走向世界科技舞臺的準入證，為中國的科技創新又注入一劑新的“強心劑”。

作為生物技術的前沿引領領域，干細胞研究促進了再生醫學的快速發展，是繼藥物治療、手術治療之后又一場醫療革命。近年來，國家及各省市陸續頒布一系列干細胞相關扶持政策，例如國家發改委今年5月發布的《“十四五”生物經濟發展規劃》的通知，其中多處涉及有關干細胞治療的內容，為我國干細胞研究和產業發展創造了良好的環境。

我國干細胞學術研究領域也十分重視相關研究的秩序規范。如中國干細胞與再生醫學協同創新平臺、中國細胞生物學學會干細胞分會和中國細胞生物學學會標準工作委員會共同發起并簽署的《干細胞行業從業者自律宣言》，呼吁中國干細胞從業人員勇擔社會責任、追求卓越、踐行行業自律規范，共同促進和維護干細胞行業的健康發展。

干細胞是具有“超強再生能力”的一類細胞，能夠快速、大量地復制，并分化成具有功能的成熟細胞，為機體保持活力和損傷修復保駕護航。這一領域的研究可以為神經疾病、生殖疾病及衰老等提供潛在的解決方案，也可以為器官再生、器官移植醫學提供新的材料與可能。

目前，干細胞研究在神經系統疾病中有廣泛的研究和應用。多種來源的神經細胞已被證明可以用于神經系統的損傷和病變修復，甚至再生。譬如帕金森病是全球第二大神經退行性疾病，患者大腦黑質區多巴胺能神經細胞受損，最終導致病人運動功能障礙，現有研究表明干細胞治療或將為帕金森病等神經退行性疾病的有效干預打開一扇新的窗口。

細胞是生物體的基本單位，每個機體都是從單個細胞逐漸分裂、發育來的。從細胞自我更新與增殖到組織修復與器官再生，始終是以細胞為基礎的。隨著相關研究和產業的不斷發展，干細胞必將引發一場醫療變革，為傳統手段難以治療的疑難雜癥提供新的出路。