來自中山大學附屬腫瘤醫院的研究人員近期接連發表文章,分別公布了埃克替尼Ⅲ期ICOGEN研究結果,以及PET/CT在鼻咽癌的臨床運用新發現。相關成果公布在The Lancet Oncology(影響因子為 25.117)和Journal of Clinical Oncology (影響因子為 18.038)。
在第一篇文章中,中山大學附屬腫瘤醫院,中國醫科院腫瘤醫院等處的研究人員采用隨機、雙盲雙模擬、平行對照、多中心評價埃克替尼和吉非替尼治療既往接受過一個或兩個化療的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌患者的療效和安全性Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。
文章第一作者為中國醫科院腫瘤醫院石遠凱教授和中山大學附屬腫瘤醫院張力教授,通訊作者為孫燕院士。
鹽酸埃克替尼是一種口服的EGFR酪氨酸激酶抑制劑,早期臨床研究顯示其具有抗腫瘤活性,且毒性反應可以接受。研究人員收集了來自中國的27個中心,年齡介于18至75歲之間,既往對一種或多種基于鉑類的化療方案無反應的晚期非小細胞肺癌患者。
受試者隨機分為兩組,一組接受鹽酸埃克替尼治療(125mg每日三次),另一組接受吉非替尼治療(250mg每日一次),直至疾病出現進展或出現不可耐受的毒性反應。
研究者發現,與吉非替尼組的受試者相比,鹽酸埃克替尼組的受試者的藥物相關不良反應事件更少,兩者差異具有顯著統計學意義,在藥物相關性腹瀉方面尤為明顯。研究結果指出,對于既往接受過治療的晚期非小細胞肺癌患者而言,鹽酸埃克替尼是一種可供選擇的新治療方法。
這些研究結果曾以摘要形式發表于2011年和2012年的美國腫瘤學年會(ASCO)、世界肺癌大會(WCLC)和歐洲腫瘤年會(ESMO)等學術會議上交流。
另外一篇文章中,腫瘤防治中心鼻咽科麥海強教授研究團隊發現PET/CT運用于N2-3分期并且血漿EBV DNA ≥4000copies/ml的鼻咽癌人群,從治療方法的改善和經濟成本方面考慮,該人群獲益最大,此項研究成果對于指導PET/CT在鼻咽癌的臨床運用具有重要意義。
鼻咽癌(NPC) 在中國華南地區及東南亞較為流行。放療為該病的主要治療手段。盡早發現遠端轉移對于精準分期并獲得最佳控制不可或缺。盡管2011年版美國國家綜合癌癥網絡指南認為,對于WHO 2至3型/N2-3 期病情的NPC患者,推薦考慮[18F]氟脫氧葡萄糖正電子發射計算機斷層掃描及計算機斷層掃描(PET/CT)進行遠端轉移檢測,但該觀點鮮有研究支持。
研究人員收集了583例患者,共發現86例(14.8%)患者存在遠端轉移;其中由PET/CT手段檢測出71例(82.6%),CWU手段檢測出 31例(36.0%)。多變量分析表明,N晚期及治療前EBV DNA水平(為遠端轉移的顯著風險因素。對于極低風險患者的遠端轉移檢測,PET/CT并不優于CWU (N0-1 且 EBV DNA ,但對于低風險患者(N0-1 且EBV DNA ≥ 4,000拷貝數/mL及N2-3且EBV DNA <4,000拷貝數/mL; P =.039)及中等風險患者(N2-3 期且EBV DNA ≥ 4,000拷貝數/mL; P< .001),PET/CT優于CWU。
與傳統的分期方法相比,PET/CT更可能檢測出NPC患者出現的遠端轉移情況。這一研究結果表明,N2-3期且EBV DNA ≥ 4,000 拷貝數/mL的患者可在費用及控制方面取得最大獲益。
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