上海市探索建食品藥品監控黑名單

　　今后，滬上從事食品或藥品生產經營的企業及其相關責任人員，如果出現嚴重違法不誠信行為，將可能被列入監管部門的“黑名單”，企業的市場準入和相關責任人員的從業資格將受到限制，甚至會依法受到5年或者更長時間內不得從事食品藥品生產經營管理活動的懲罰。記者從昨天在滬開幕的首屆全國衛生法制理論研討會上獲悉，針對近年來發生的食品藥品安全事件，上海市食品藥品監督管理局正在探索建立食品藥品行政重點監控“黑名單”制度。該研討會由衛生部政策法規司和華政聯合主辦，華政衛生法研究中心承辦。

　　近年來，隨著“阜陽奶粉”、“齊二藥”、“三鹿奶粉”等一系列食品藥品安全事件的發生，如何建立嚴重違法者的市場退出機制和重點監控機制，增加責任人的違法失信成本，促進該領域的健康可持續發展，已成為備受關注的焦點問題。

　　在制定“黑名單”制度時，有關部門借鑒了國內外相關部門的立法和實踐經驗，特別是美國FDA的相關制度。據了解，目前正在研究的“黑名單”制度中，嚴重違法不誠信的行為具體包括：在申請食品藥品相關行政許可過程中隱瞞真實情況、提供虛假材料或者采取欺騙、賄賂等其他不正當手段的;在食品藥品的生產、經營、使用過程中，偽造生產、購銷記錄、檢驗報告，偽造國家機關批準證明文件的;在生產過程中，違法改變生產工藝或添加物質的。

　　對有上述情形的企業，其藥品申報注冊資格在一定期限內會受到限制，其直接責任人員執業藥師的申報資格、作為藥品企業的主要負責人或者質量管理部門負責人的企業注冊申報資格在一定期限內會受到限制。對被吊銷食品生產、流通或者餐飲服務許可證的單位的直接負責的主管人員，監管部門將依法在5年內限制其從事食品生產經營管理工作。

　　有關負責人表示，行政“黑名單”制度不僅僅是公布一張名單，而要從多方面采取措施，打“組合拳”，保障重點監控和市場退出機制的落實。由于行政“黑名單”對企業和相關人員的實際“殺傷力”較大，所以對“黑名單”制度實施在嚴格依照法律規定的同時，強調慎重原則。既要嚴格程序原則，注重證據采集，也要賦予當事人聽證等行政救濟的權利。